近年來，我國(guó)經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展，但在關(guān)系公共健康的醫(yī)藥行業(yè)，卻仍處于較低的水平。隨著電影《我不是藥神》的熱映，仿制藥、原研藥、公共健康與知識(shí)產(chǎn)權(quán)等一系列話題引發(fā)了全民的熱烈討論。

眾所周知，相對(duì)于大多數(shù)行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)具有周期長(zhǎng)、費(fèi)用高、失敗風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)，因此對(duì)于研究成果，應(yīng)充分給予知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的保護(hù)。但從另一方面來說，醫(yī)藥行業(yè)又是關(guān)系全民醫(yī)療的特殊行業(yè)，過高的價(jià)格對(duì)病人家庭及社會(huì)醫(yī)療體系都會(huì)帶來巨大的壓力。

盡管爭(zhēng)論不斷，但對(duì)于醫(yī)藥領(lǐng)域而言，尤其是藥品，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)仍是利大于弊。從《專利法》立法角度，其是為了鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造，推動(dòng)發(fā)明創(chuàng)造的應(yīng)用，提高創(chuàng)新能力，促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)能夠激勵(lì)更多的個(gè)人和企業(yè)積極投入醫(yī)藥行業(yè)，還能夠促進(jìn)科研成果的技術(shù)轉(zhuǎn)化，從而促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)整體水平的提升，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)才能夠營(yíng)造更好的法律環(huán)境，促進(jìn)同國(guó)外、特別是發(fā)達(dá)國(guó)家之間的醫(yī)藥貿(mào)易和技術(shù)交流。

今年以來，國(guó)家對(duì)于仿制藥行業(yè)頒布了特定的減稅政策，這對(duì)于仿制藥企業(yè)而言無疑是重大利好，一方面可在仿制藥基礎(chǔ)上進(jìn)一步開發(fā)新的相關(guān)產(chǎn)品，另一方面也可以此為契機(jī)，提高企業(yè)的研發(fā)、制造水平，為原研藥的開發(fā)打下良好的基礎(chǔ)。

在提高研發(fā)水平的同時(shí)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來說也需同步引起重視，以下簡(jiǎn)單介紹醫(yī)藥企業(yè)可能涉及的專利保護(hù)主題。

同其他領(lǐng)域相似，按照《專利法》的規(guī)定，專利保護(hù)的主題通常可分為產(chǎn)品、制備方法以及用途三種。

第一，對(duì)于“產(chǎn)品”主題而言，一般可包括以下種類：

1）化合物，即藥品的活性成分，可以包括全新結(jié)構(gòu)的化合物以及已有化合物的改進(jìn)（取代基團(tuán)的改進(jìn)、異構(gòu)體、晶型等），從來源上包括化學(xué)合成的物質(zhì)以及提取的純凈物；

2）提取物，一般為從植物中通過特定提取方法得到的具有生物活性的混合物；

3）組合物，可以包括較大的范疇，只要是要保護(hù)的技術(shù)方案中包含一種以上的組成成分即可視為“組合物”，例如不同的活性藥物成分組合、活性藥物成分與藥學(xué)載體的組合、不同的藥學(xué)載體的組合、中藥組方等等；

4）生物制劑，最常見的如疫苗等等；

5）醫(yī)療器械、檢測(cè)試劑等藥品之外的產(chǎn)品。

第二，對(duì)于“制備方法”主題而言，以上各種可保護(hù)的“產(chǎn)品”相應(yīng)的制備方法都可屬于此主題，既可以包括全新的方法，也可以為某個(gè)（些）步驟的改進(jìn)。

第三，對(duì)于“用途”主題而言，在醫(yī)藥領(lǐng)域中比較常見，尤其是藥品的新用途，例如，已有某藥品用于治療A疾病，后續(xù)研究發(fā)現(xiàn)其還可用于治療與A疾病機(jī)理不同的B疾病，此藥品的新用途也可得到相應(yīng)的專利保護(hù)。